Os frascos de vidro moldado EasyLyo de 20ml feitos pela SGD Pharma estão agora disponíveis pronto para uso (RTU) no SG EZ-fill Nest & Tub, um formato de embalagem secundário de última geração reconhecido pela indústria.
A SGD Pharma foi a primeira fabricante de vidro moldado a oferecer frascos RTU em escala industrial para medicamentos injetáveis em 2019, e sua parceria com o Grupo Stevanato permitiu que a empresa fosse a primeira a ser comercializada com frascos de vidro moldado EasyLyo de 20ml em EZ-fill Nest & Tub.
Os frascos de vidro moldados RTU Tipo I são entregues pré-esterilizados na Nest & Tubs prontos para preenchimento e acabamento automatizados, pulando etapas de lavagem e despirização dianteiras em um ambiente asséptico e permitindo que as empresas farmacêuticas se concentrem em atividades comerciais essenciais para acelerar os lançamentos de produtos.
Nest & Tub é uma solução secundária de embalagem necessária para combi-lines usadas para preenchimento e acabamento. É amplamente adotado por organizações de fabricação de contratos e organizações de fabricação de desenvolvimento de contratos para o processamento de uma variedade de recipientes de embalagem primária, incluindo frascos, seringas e cartuchos para uma flexibilidade de fabricação ideal. A solução Nest & Tub evita o contato de vidro para vidro, protegendo a esterilidade e a integridade de cada frasco.
A SGD Pharma identificou frascos de vidro moldado EasyLyo de 20ml, parte da plataforma Sterinity, como prioridade para o desenvolvimento em embalagens Nest & Tub devido às necessidades específicas das empresas biofarmacêuticas para proteger a segurança de medicamentos liofilizados. O raio de alcançar otimizado da EasyLyo reduz o risco de quebras dispendidas no mais seco e, removendo as marcas de molde base dos frascos, os fabricantes podem obter frascos uniformes através da transferência de calor maximizada.
A espessura uniforme da parede dos frascos EasyLyo melhora sua aparência cosmética e são mais fáceis de inspecionar do que o vidro moldado padrão.
O vidro moldado representa aproximadamente 40% do mercado de frascos injetáveis: sua maior resistência mecânica reduz o risco de quebras durante o preenchimento/acabamento e condições de processamento severos, como liofilização, salvaguarda de produtos medicamentosos valiosos e moléculas sensíveis, como terapias oncológicas. O melhor desempenho químico minimiza extraíveis e contaminação de partículas para atender às diretrizes da Pharmacopoeia (USP) <660> e da USP <1660>.
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