A Schott Pharma revelou seus frascos de congelamento Everic, projetados para armazenamento ultrafrio de mRNA e medicamentos de terapia genética.
Esses frascos podem suportar temperaturas tão baixas quanto -80°C, evitando a quebra do vidro comum em frascos padrão durante o congelamento e descongelamento.
Isto evita a perda de medicamentos que salvam vidas e tempos de inatividade dispendiosos.
Os frascos têm maior resistência devido ao tubo de vidro, à geometria do frasco e aos processos de produção otimizados.
Andreas Reisse, CEO da Schott Pharma, disse: “Nossos testes científicos de resistência mostraram que os novos frascos superam os frascos padrão, tornando-os uma solução dedicada para medicamentos congelados usados para tratar doenças infecciosas, câncer e distúrbios do sistema nervoso central”.
Em 2023, havia, por exemplo, 11 medicamentos de mRNA e 10 medicamentos de terapia genética disponíveis comercialmente, que exigiam armazenamento em refrigeração profunda, e mais de 100 medicamentos de mRNA e 45 medicamentos de terapia genética em ensaios clínicos (Fonte: GlobalData).
As empresas farmacêuticas procuram, portanto, um parceiro experiente em termos de sistemas de contenção e distribuição de medicamentos, que possa fornecer a solução certa para ajudar a reduzir o tempo de colocação no mercado.
“Ao expandir nosso portfólio com os novos frascos, somos agora o único parceiro das principais empresas farmacêuticas que pode oferecer soluções de polímero e vidro para requisitos de armazenamento em refrigeração profunda”, acrescenta o Sr. Reisse.
Os fabricantes de medicamentos também querem garantir que o medicamento permaneça estável até chegar ao paciente. Para isso, a integridade do fechamento do contêiner (CCI) é crucial.
No entanto, o CCI também corre risco em temperaturas muito frias porque as rolhas podem encolher e perder elasticidade, o que pode afectar a eficácia do medicamento.
Através de testes científicos com oito variantes, a Schott Pharma encontrou uma taxa de falha de 0% para todas as configurações, mostrando que o CCI pode ser mantido para todas as combinações dentro das dimensões ISO, incluindo os frascos de congelamento Everic.
Os frascos são fabricados em Müllheim, Alemanha, onde também está localizado o centro de competência da Schott Pharma.
Eles podem ser fornecidos prontos para uso (RTU), se solicitado, e estão disponíveis em 2 a 30 mL.
Fonte: https://www.glass-international.com/news/schott-pharma-launches-vials-for-deep-cold-storage
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