Espera-se que os frascos e cartuchos RTU reduzam os riscos operacionais e melhorem a flexibilidade e a eficiência no setor.
A Gerresheimer uniu forças com a Stevanato e a SCHOTT Pharma para agilizar a adoção no mercado de frascos e cartuchos prontos para uso (RTU).
As empresas, que são grandes participantes dos setores farmacêutico e de biotecnologia, estão criando uma aliança chamada Alliance for RTU.
Esta aliança tem como objetivo compartilhar experiência e conhecimento técnico com empresas farmacêuticas, organizações de fabricação contratadas e organizações de desenvolvimento e fabricação contratadas.
Espera-se que a adoção de frascos e cartuchos RTU traga inúmeros benefícios para a indústria farmacêutica.
Isso inclui redução de riscos operacionais, maior flexibilidade e eficiência, redução de desperdício e processos simplificados que podem levar ao aumento da produtividade.
Além disso, a tecnologia RTU pode reduzir os riscos de contaminação e facilitar a conformidade com os regulamentos do Anexo 1 das BPF da UE.
A qualidade dos produtos farmacêuticos também deve melhorar com o uso de recipientes RTU.
Esses recipientes são projetados para minimizar a liberação de partículas de vidro e os riscos de quebra ou rejeição, preservando assim a integridade do medicamento durante todo o seu ciclo de vida.
A crescente demanda por medicamentos injetáveis e a pressão regulatória para atender aos padrões de segurança estão impulsionando o investimento do mercado em tecnologias avançadas de envase asséptico.
A Aliança para RTU não visa apenas promover essas vantagens, mas também estabelecer uma plataforma especializada aberta a outros participantes do setor.
Esta plataforma ajudará os fabricantes a entender os principais benefícios dos processos e produtos RTU e a avaliar os investimentos para a transição para sistemas de envase eficientes que atendam às suas necessidades, desde aplicações clínicas até uso comercial.
O membro do conselho de administração da Gerresheimer, Lukas Burkhardt, disse: “Como indústria, estamos totalmente preparados para a transição para frascos e cartuchos RTU. Com os avanços recentes, o processamento RTU é agora uma tecnologia madura que melhorará as operações de nossos clientes em termos de eficiência, custo e tempo de colocação no mercado.”
A Aliança para RTU fará sua estreia oficial no CPHI em Milão, Itália, em 8 de outubro de 2024, onde sediará um evento dedicado para discutir mais a fundo a iniciativa e suas implicações para o setor.
Em maio deste ano, a Gerresheimer Glas, uma subsidiária da Gerresheimer, firmou um acordo para adquirir a Blitz LuxCo por aproximadamente € 800 milhões (US$ 866,14 milhões).
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