A Johnson & Johnson anunciou hoje a seleção de uma possível principal vacina contra a COVID-19 a partir de construções nas quais vem trabalhando desde janeiro de 2020: a ampliação significativa da parceria existente entre as empresas farmacêuticas Janssen da Johnson & Johnson e a Autoridade Biomédica de Pesquisa e Desenvolvimento Avançado (BARDA) e a rápida expansão da capacidade de fabricação da empresa, com o objetivo de fornecer suprimento global de mais de um bilhão de doses de vacina.
A empresa espera começar os estudos clínicos em humanos de sua principal possível vacina, o mais tardar em setembro de 2020, e prevê que os primeiros lotes da vacina contra o COVID-19 possam estar disponíveis para autorização de uso emergencial no início de 2021, um período significativamente acelerado em comparação com o típico processo de desenvolvimento de vacinas.
Por meio de uma nova parceria histórica, a BARDA, que faz parte do Gabinete do Secretário Assistente de Preparação e Resposta (ASPR) do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, e a Johnson & Johnson juntas se comprometeram com investimentos de mais de US$ 1 bilhão para financiarem a pesquisa da vacina, o desenvolvimento e os estudos clínicos. A Johnson & Johnson usará sua plataforma validada de vacinas e está alocando recursos globalmente, inclusive de pessoal e infraestrutura, conforme necessário, para se concentrar nesses esforços. Separadamente, a BARDA e a empresa disponibilizaram financiamento adicional que permitirá a expansão de seu trabalho em andamento para identificar possíveis tratamentos antivirais contra o novo coronavírus.
Possível principal vacina contra o vírus da COVID-19 da Johnson & Johnson
A Johnson & Johnson começou seus esforços em janeiro de 2020 para pesquisar possíveis vacinas, assim que o novo sequenciamento do coronavírus (COVID-19) ficou disponível. As equipes de pesquisa da Janssen, em colaboração com o Beth Israel Deaconess Medical Center, que faz parte da Escola de Medicina da Harvard, criaram e testaram várias possíveis vacinas usando a tecnologia AdVac® da Janssen.
Por meio de colaborações com cientistas de várias instituições acadêmicas, as vacinas foram testadas para identificar aquelas mais promissoras na produção de resposta imune em estudos préclínicos.
Com base nesse trabalho, a Johnson & Johnson identificou uma possível principal vacina contra o vírus da COVID-19 (com dois backups), que seguirá para as primeiras etapas de fabricação. Com um cronograma acelerado, a empresa pretende iniciar um estudo clínico de fase 1, em setembro de 2020, com dados clínicos sobre segurança e eficácia que deverão estar disponíveis até o final do ano, o que poderá permitir a disponibilidade da vacina para uso emergencial no início de 2021. Em termos de comparação, o processo típico de desenvolvimento de vacinas envolve vários estágios de pesquisa, que variam de cinco a sete anos, antes mesmo de uma possível vacina ser considerada para aprovação.
Por mais de 20 anos, a Johnson & Johnson investiu bilhões de dólares em antivirais e recursos de vacinas. O programa de vacinas da COVID-19 está aproveitando as tecnologias AdVac® e PER.C6® comprovadas da Janssen, que oferecem a capacidade de desenvolver rapidamente novas possíveis vacinas e aumentar a produção da vacina ideal. Essa mesma tecnologia foi usada para desenvolver e fabricar a vacina da empresa contra o vírus ebola e criar nossas possíveis vacinas contra a zika, o VSR e o HIV, que estão nos estágios de desenvolvimento clínico da fase 2 ou 3.
Pesquisa antiviral ampliada
Além dos esforços de desenvolvimento de vacinas, a BARDA e a Johnson & Johnson também ampliaram sua parceria para acelerar o trabalho contínuo da Janssen na triagem de bibliotecas química, incluindo compostos químicos de outras empresas farmacêuticas. O objetivo da empresa é identificar possíveis tratamentos contra o novo coronavírus. A Johnson & Johnson e a BARDA estão fornecendo financiamento como parte dessa parceria. Esses esforços de triagem antiviral estão sendo realizados em parceria com o Instituto Rega de Pesquisa Médica (KU Leuven/Universidade de Leuven), na Bélgica.
Conforme anunciado em fevereiro de 2020, a empresa e a BARDA vêm trabalhando em estreita colaboração com parceiros globais para fazer a triagem da biblioteca de moléculas antivirais da Janssen para acelerar a descoberta de possíveis tratamentos para o COVID-19.
O COVID-19 pertence a um grupo de vírus chamado coronavírus, que ataca o sistema respiratório. Atualmente, não existe vacina, tratamento ou cura aprovados para o COVID-19.
Fonte: https://pfarma.com.br/coronavirus/5374-johnson-johnson-vacina-covid19.html
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